La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una serie de recomendaciones dirigidas a centros y clínicas médicas sobre el uso correcto de la hialuronidasa. Esta sustancia, utilizada en procedimientos estéticos, puede encontrarse en el mercado como cosmético o medicamento, y su similitud en la presentación ha provocado confusiones con importantes implicaciones sanitarias.
Se han detectado casos en los que se ha inyectado hialuronidasa catalogada como cosmético, lo cual está expresamente prohibido por la normativa vigente y supone un grave riesgo para la salud pública. Solo puede administrarse hialuronidasa por vía inyectable cuando ha sido adquirida como medicamento y bajo supervisión de profesionales sanitarios cualificados.
Actualmente, en España no existe ningún medicamento con hialuronidasa autorizado. Por ello, las clínicas que necesiten utilizarlo deben solicitarlo como medicamento extranjero a través del sistema de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) de la AEMPS. Además, se recuerda que no está permitida su formulación como fórmula magistral.
Para acceder a este sistema, las clínicas deben cumplir una serie de requisitos legales y administrativos, como contar con una oficina de farmacia vinculada, disponer de la autorización sanitaria correspondiente y enviar una solicitud formal junto con documentación específica.
Es fundamental seguir este procedimiento para garantizar la legalidad, la trazabilidad del medicamento y, sobre todo, la seguridad del paciente.