La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el cese de la comercialización, distribución y retirada del mercado del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación SANI.DRL077LS, fabricado por Rockmed Industries (Pakistán) e importado por Sanhigia S.L. (España).
Este kit, destinado a implantología dental, presenta un marcado CE indebido, al no haber intervenido un Organismo Notificado en el proceso de evaluación de conformidad. Además, el producto se vende con etiquetado no traducido al castellano y con un representante autorizado no designado oficialmente.
La AEMPS ha lanzado una alerta a los profesionales sanitarios para que verifiquen si disponen del producto y suspendan su uso de inmediato. Igualmente, se recomienda a los distribuidores que cesen la venta y contacten con el proveedor correspondiente.
Los lotes afectados son los nº 109939 y 106065.
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